1. Quy định thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại các văn bản pháp luật sau đây:

  • Thông tư 26/2015/TT-BTC ngày;
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016;
  • Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018;
  • Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018;
  • Công văn 4658/BYT-TB-CT ngày 12/08/2019;
  • Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021;
  • Thông tư hướng dẫn /2021/TT-BYT ngày /12/2021. Hướng dẫn thực hiện nghị định 98/2021/NĐ-CP;
  • Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017;
  • Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020;
  • Văn bản 43/2021/TT-BTC ngày 11/06/2021.

Theo những văn bản trên thì trang thiết bị y tế không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Khi nhập khẩu những mặt hàng này cần phải lưu ý những điểm sau:

  • Trang thiết bị y tế muốn nhập khẩu thì phải làm công bố phân loại thiết bị y tế.
  • Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
  • Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt.

Trên đây là những văn bản pháp luật quy định về quy trình thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Nếu Quý vị chưa hiểu về những quy định trên vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

2. Mã hs trang thiết bị y tế

Xác định mã hs là bước quan trọng nhất khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Xác định được mã hs sẽ xác định thuế nhập khẩu, thuế GTGT và chính sách nhập khẩu. Để xác định được đúng mã hs Quý vị cần phải hiểu được đặc điểm hàng hóa: Chất liệu, thành phần và đặc tính của sản phẩm.

2.1. Mã hs trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế là danh mục chung của rất nhiều loại hàng khác nhau. Để xác định được mã hs của loại trang thiết bị y tế quý vị có thể tham khảo theo các đường dẫn bên dưới:

Mã hs máy trợ thính; Mã hs máy đo huyết áp; Mã hs bơm truyền dịch; Mã hs gạc y tế; Mã hs băng y tế; Mã hs máy đo nồng độ oxy trong máu; Mã hs găng tay y tế; Mã hs bông y tế.

Có rất nhiều loại thiết bị y tế khác nhau. Để xác định chính xác mã hs cho loại thiết bị mà quý vị muốn nhập khẩu. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

2.2. Những rủi ro khi áp sai mã hs

Xác định đúng mã hs rất quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Việc xác định sai mã hs sẽ mang lại những rủi ro nhất định cho Quý vị như:

  • Trì hoãn thủ tục hải quan: Khai sai mã HS có thể dẫn đến việc trì hoãn trong thủ tục hải quan, do cần thời gian để kiểm tra và xác minh thông tin chính xác về loại hàng hóa.
  • Chịu phạt do khai sai mã hs theo nghị định 128/2020/NĐ-CP;
  • Chậm giao hàng: Nếu hàng hóa bị phát hiện có khai sai mã HS, cơ quan hải quan có thể yêu cầu chỉnh sửa hoặc làm rõ thông tin. Điều này có thể dẫn đến chậm trễ trong quá trình giao hàng và ảnh hưởng đến chu kỳ sản xuất và kinh doanh của doanh nghiệp.
  • Trong trường hợp phát sinh thuế nhập khẩu thì sẽ đối mặt với mức phát ít nhất là 2,000,000 VND và cao nhất là mức phạt gấp 3 lần số thuế.

Để xác định chính xác mã hs cho loại thiết bị y tế cụ thể. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

3. Thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế

Xác định thuế nhập khẩu là một trong những công việc quan trọng khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Bởi vì thuế nhập khẩu là nghĩa vụ mà người nhập khẩu phải hoàn thành với nhà nước.

Thuế nhập khẩu của hàng hóa phụ thuộc vào mã hs của mặt hàng đó. Mỗi mã hs thì có một mức thuế suất cụ thể. Sau đây Door to Door Việt xin giới thiệu cách tính thuế nhập khẩu và những lưu ý khi xác định thuế đối với mặt hàng thiết bị y tế.

3.1. Cách tính thuế nhập khẩu thiết bị y tế

Thuế nhập khẩu cho thiết bị y tế được tính theo công thức như những mặt hàng khác. Thuế nhập khẩu của mặt hàng này có hai loại đó là thuế nhập khẩu và thuế GTGT nhập khẩu.

Thuế nhập khẩu xác định theo mã hs thuế nhập khẩu được tính theo công thức:

Thuế nhập khẩu = Trị giá CIF x % thuế suất

Thuế GTGT nhập khẩu được xác định theo công thức:

Thuế giá trị gia tăng = (Trị giá CIF + Thuế nhập khẩu) x % thuế GTGT.

Trị giá CIF được xác định bằng giá trị xuất xưởng của hàng cộng với tất cả các chi phí để đưa được hàng về đến cửa khẩu đầu tiên của nước nhập khẩu. Thuế nhập khẩu là chi phí tính vào giá vốn hàng bán của đơn hàng. Vì thế quý vị phải kiểm tra đúng mã hs để được áp mã thuế nhập khẩu tốt nhất.

3.2. Những lưu ý khi xác định thuế nhập khẩu thiết bị y tế

Khi xác định thuế nhập khẩu thiết bị y tế cần phải lưu ý những điểm sau:

  • Đối với những quốc gia có ký hiệp định thương mại với Việt Nam như: Châu Âu, Ấn Độ, Úc, Chile, Trung Quốc, Hàn Quốc, Nhật Bản, các nước Asean. Thì cần phải lưu ý mức thuế ưu đãi đặc biệt thường là 0%.
  • Để hưởng mức thuế ưu đãi thì phải có giấy chứng nhận xuất xứ;
  • Thuế GTGT cho mặt hàng thiết bị y tế là 5%;
  • Trị giá tính thuế là trị giá CIF. Đối với những đơn hàng mua hàng theo các điều kiện khác. Khi tính thuế nhập khẩu phải quy đổi trị giá về trị giá CIF để tính thuế nhập khẩu.
  • Thuế nhập khẩu cũng sẽ phải chịu thuế GTGT.

Đó là những lưu ý khi tính thuế nhập khẩu thiết bị y tế. Nếu Quý vị chưa hiểu được cách tính thuế và những lưu ý ở trên. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

Xem thêm: chứng nhận xuất xứ form E là gì

4. Hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Bộ hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế nói riêng, làm thủ tục nhập khẩu các mặt hàng khác nói chung. Được quy định trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.

  • Tờ khai hải quan;
  • Hợp đồng thương mại (Sale contract);
  • Hóa đơn thương mại (Commercial invoice);
  • Danh sách đóng gói (Packing list);
  • Vận đơn (Bill of lading);
  • Chứng nhận xuất xứ (nếu có);
  • Hồ sơ công bố thiết bị y tế;
  • Catalog (nếu có), và các chứng từ khác nếu hải quan yêu cầu.

Trên đây là toàn bộ chứng từ dùng để làm thủ tục thông quan trang thiết bị y tế. Quan trọng nhất là tờ khai hải quan, hóa đơn thương mại, vận đơn, hồ sơ công bố thiết bị y tế. Những chứng từ khác sẽ được bổ sung nếu cơ quan Hải quan có yêu cầu.

Chuẩn bị hồ sơ trước khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế là cực kỳ quan trọng. Đối với các chứng từ gốc như: Vận đơn, chứng nhận xuất xứ thì nhà nhập khẩu phải yêu cầu người bán chuyển phát nhanh về trước. Tránh tình trạng chờ đợi chứng từ, có thể dẫn tới lưu container và lưu bãi hàng hóa.

Nếu Quý vị chưa hiểu hết về các chứng từ được liệt kê ở trên, thì có thể liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

5. Quy trình thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế cũng như bao mặt hàng khác. Được quy định rất cụ thể trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018. Chúng tôi tóm tắt những bước mô tả ngắn để Quý vị có thể hình dung được tổng thể.

Bước 1: Làm công bố phân loại thiết bị y tế

Phân loại thiết bị y tế là quy định bắt buộc cho tất cả các loại trang thiết bị y tế. Quý vị có thể xem quy trình làm công bố ở phần trên.

Bước 2. Khai tờ khai hải quan

Khai tờ khai hải quan là bước quan trọng đầu tiên phải thực hiện khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Sau khi có đầy đủ chứng từ xuất nhập khẩu: Hợp đồng, commercial invoice, packing list, vận đơn đường biển, chứng nhận xuất xứ, kết quả phân loại thiết bị y tế, thông báo hàng đến và xác định được mã hs trang thiết bị y tế. Thì có thể nhập thông tin khai báo lên hệ thống hải quan qua phần mềm.

Việc khai báo tờ khai hải quan trên phần mềm hải quan. Đòi hỏi người nhập khẩu phải có hiểu biết về việc nhập liệu lên phần mềm. Không nên tự ý khai tờ khai hải quan khi Quý vị chưa hiểu rõ về công việc này. Việc tự ý khai có thể bị sai những điểm không thể sửa trên tờ khai hải quan. Lúc đó sẽ mất rất nhiều chi phí và thời gian để khắc phục.

Trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng hóa cập cảng thì người khai hải quan phải thực hiện khai báo tờ khai hải quan. Nếu để quá thời hạn này thì người nhập khẩu phải đối mặt với phí phạt từ phía hải quan.

Đây là bước quan trọng nhất trong quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Mọi nội dung khai báo sẽ được đẩy lên hệ thống hải quan. Nếu có sai sót ảnh hưởng thuế hoặc xuất xứ hàng hóa. Thì người nhập khẩu có thể đối mặt với các mức phạt theo luật hải quan. Nên cần phải lưu ý đến các thông tin được nhập lên tờ khai như mã hs, thuế suất, tên hàng, xuất xứ.

Bước 3. Mở tờ khai hải quan

Sau khi khai xong tờ khai hải quan, hệ thống hải quan sẽ trả về kết quả phân luồng tờ khai. Có luồng tờ khai thì in tờ khai ra và mang bộ hồ sơ nhập khẩu xuống chi cục hải quan để mở tờ khai. Tùy theo phân luồng xanh, vàng, đỏ mà thực hiện các bước mở tờ khai.

Việc mở tờ khai phải tiến hành sớm nhất có thể, chậm nhất trong vòng 15 ngày kể từ ngày khai tờ khai. Người khai báo phải mang hồ sơ đến Chi cục hải quan để thực hiện mở tờ khai hải quan. Trong thời hạn quá 15 ngày tờ khai sẽ bị hủy và Quý vị phải đối mặt với phí phạt từ phía hải quan.

Lưu ý: Sau khi có tờ khai chính thức thì cần liên hệ với chi cục hải quan để tiến hành làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Không nên để tờ khai lâu rồi mới mang xuống để làm thủ tục nhập khẩu.

Bước 4. Thông quan hàng hóa

Sau khi kiểm tra xong hồ sơ nếu không có thắc mắc gì thì cán bộ hải quan sẽ chấp nhận thông quan tờ khai. Quý vị lúc này có thể đóng thuế nhập khẩu cho tờ khai hải quan để thông quan hàng hóa.

Trong một số trường hợp tờ khai sẽ được giải phóng để mang hàng về kho bảo quản trước. Sau khi bổ sung đầy đủ hồ sơ thì hải quan sẽ tiến thành thông quan tờ khai hải quan. Khi tờ khai chưa thông quan thì cần phải tiến hành các thủ tục để cho tờ khai thông quan. Nếu quá hạn thì Quý vị sẽ phải đối mặt với phí phạt và sẽ mất rất nhiều thời gian.

Bước 5. Mang hàng về bảo quản và sử dụng

Tờ khai thông quan thì tiến hành bước thanh lý tờ khai và làm thủ tục cần thiết để mang hàng về kho. Để có thể lấy hàng một cách thuận lợi Quý vị cần chuẩn bị đầy đủ lệnh thả hàng, phương tiện vận tải và hàng được chấp nhận cho qua khu vực giám sát. Trên đây là quy trình các bước làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Nếu Quý vị chưa hiểu được các bước quy trình vui lòng liên hệ đến chúng tôi qua hotline hoặc hotmail để được tư vấn.

Xem thêm: bảng giá dịch vụ hải quan

6. Quy trình công bố trang thiết bị y tế nhập khẩu

Công bố trang thiết bị y tế là công việc phải làm trước khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế. Hồ sơ và quy trình làm công bố phân loại thiết bị y tế. Được quy định cụ thể trong Nghị định 98/2021/NĐ-CP và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Hiện tại, việc công bố phân loại thiết bị y tế được tiến hành trên hệ thống điện tử của bộ y tế: https://dmec.moh.gov.vn.

Hồ sơ và thủ tục làm công bố phân loại thiết bị y tế, tùy thuộc vào nhóm thiết bị y tế cần công bố: Loại A, B, C,D. Về hồ sơ đăng ký làm công bố phân loại thiết bị y tế, Quý vị vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn. Sau đây là hai bước cơ bản khi làm công bố một trang thiết bị y tế bất kỳ:

Bước 1: Nộp hồ sơ qua cổng thông tin điện tử

Trước khi đưa trang thiết bị y tế thuộc loại A, B lưu thông trên thị trường, cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt trụ sở kinh doanh.

Bước 2: Nhận thông tin phản hồi, bổ sung hoàn thành hồ sơ

Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế. Đăng tải Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng.

Nếu Quý vị chưa xác định được quy trình cũng như chưa biết về chi phí. Vui lòng liên hệ đến hotline hoặc hotmail của chúng tôi để được tư vấn.

7. Những lưu ý khi nhập khẩu trang thiết bị y tế

Trong quá trình nhập khẩu thiết bị y tế cho khách hàng. Đại Lâm Logistics đã rút ra được những kinh nghiệm sau, xin được chia sẻ đến Quý vị cùng tham khảo. Khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế cần lưu ý những điều sau:

  • Thuế nhập khẩu là nghĩa vụ phải hoàn thành với nhà nước;
  • Thuế GTGT của trang thiết bị y tế là 5%;
  • Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế thì phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
  • Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt;
  • Nên làm thủ tục công bố phân loại thiết bị y tế trước khi nhập khẩu. Tránh tình trạng hàng về rồi mới làm thì sẽ dẫn tới lưu kho lưu bãi.

Đó là những lưu ý mà chúng tôi muốn gửi tới Quý vị cùng tham khảo. Nếu Quý vị thấy bổ ích thì có thể chia sẻ đến bạn bè cùng tham khảo. Có điểm nào chưa phù hợp mong Quý vị phản hồi tới chúng tôi để chúng tôi hoàn thiện bài viết hơn.

Xem thêm: thủ tục nhập khẩu bơm truyền dịch

8. Kết luận

Trên đây là toàn bộ quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, quy trình công bố thiết bị y tế, mã hs, thuế nhập khẩu và chính sách nhập khẩu trang thiết bị y tế. Hy vọng bài viết sẽ mang lại những thông tin mà Quý vị đang tìm kiếm. Mọi thắc mắc, yêu cầu báo giá dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế. Quý vị vui lòng liên hệ về hotline hoặc hotline của chúng tôi để được tư vấn. Ngoài thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thì để cập nhật những bài viết mới nhất về lịch tàu từ Việt Nam đi các nước trên thế giới, hoặc những kiến thức về XNK, quý vị có thể theo dõi trên fanpage Đại Lâm Logistics của chúng tôi.

Liên hệ